化妆品洁净车间要求

根据目前的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求。

 1：化妆品生产厂可设置以下用房：室（根据需要设置两层）、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。

2：其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2；单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2；检验室、留样室等各功能区）不得小于10m2。

3：生产含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车问，需配备相关防火设施。

4：制作间应特别注意防水问题，防水层应由地面至顶棚全部涂衬。生产车间的防水层不得低于1.5m。

5：生产车间工作面混合照度不得小于2001x，检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产岗上都用局部照明。

6：由于化验品生产规模较小，面积不大，一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率的末端的过滤器。

1 化妆品车间概述

化妆品净化工程生产企业原则上应当设置原料间，制作间，半成品存放间，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，室，缓冲区，办公室等，防止交叉污染。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，不积水，在zui低处设置洁净地漏。

2、化妆品车间参数要求

1、净化等级与换气次数关系

 净化等级与换气次数关系表 

 净化等级 换气次数 

 十万级  10-15次/小时

 万级  15-25次/小时

 千级  50-52次/小时

 百级操作台断面  0.25-0.35m/s

2、压差：主车间对相邻房间≥5Pa。

 3、温度：冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。

 4、相对湿度：45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量：总送风量的20%-30%。

 5、照度：≥300Lux。

 3、化妆品车间设施要求

1、企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。

 2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力，"三废"处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。

 3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。

 4、原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。

 5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害，易燃易爆原料的产品是否使用单独的生产车间和生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施。

 6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。

 7、生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便于清洁和消毒。

 8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。

9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。

10、进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。

11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。

12、除卫生部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的zui后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。

13、洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。

14、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。

15、洁净室(区)的内表面是否平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒。

16、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取措施，便于清洁。

17、生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域。

18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。

19、休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。

20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。

21、车间内储存区物料，半成品，待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。

22、生产区内各种管道，灯具，风口等公用设施是否易于清洁。

23、生产区的照度与生产要求是否相适应，厂房是否有应急照明设施。洁净室(区)的照度是否达到300勒克斯。

24、空气净化系统及生产区的通风系统是否按规定清洁，维修，保养并作记录。

25、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。

26、化妆品生产中易产生蒸汽的操作区是否有良好的除湿，排风，降温等设施。

27、生产区的水池，地漏是否对产品产生污染。

28、生产区的人员和物料出入，是否设置通道。

29、洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。

30、易产生粉尘的生产操作如粉碎，混合，筛选等是否配备有效的除尘，排风设施。

31、与产品直接接触的干燥用空气，压缩空气和惰性气体是否经过处理，符合生产要求。

32、仓储区是否安装照明和通风，防鼠，防虫等设施，是否设置温度，湿度监控设施。

33、称量室或备料室是否与生产要求相适应，必要时是否设捕尘设施。

34、检验室，留样观察室是否与生产区分开。

35、微生物检验室是否单独设置，是否有超净工作台。

36、有特殊要求的仪器设备是否安放在专门的仪器室内，是否有防止静电，震动，潮湿或其它外界因素影响的设施。

化妆品车间围墙吊顶用料：

彩钢板夹芯复合板，简称彩钢板夹芯板，是由夹芯材料采用特制高强胶水与彩钢板面层复合，经加温、加压、固化而制成，所使用的夹芯材料 不同，其性能及工工艺不同，现分述如下。彩钢板分为有：聚苯乙烯板、石膏板板、岩棉板、玻镁板、玻镁岩棉板、铝蜂窝板、纸蜂窝板、等类别。

按钢板厚度来分为有0.326、0.376、0.426、0.476、0.526、0.576、等几种。正常情况是按照生产车间生产用途和施工实际来选用材料。

 化妆品车间结构材料

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造

2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

化装品生产对空气净化的要求

一、要求的洁净度级别

化装品车间生产需要的洁净环境级别（洁净度级别）的标准

 二、  对于化装品车间的环境标准，2007年实施的化装品车间环境标准给出的洁净度和菌浓如表

由于化装品常富含营养成分，容易滋生细菌，某些化妆品的工序应有较高的洁净度。

三、技术要求

根据的《化品生产企业卫生规范》对化妆品生产厂房卫生设计有以下要求。

1 化妆品生产厂可设置以下用房：室、缓冲区、原料预进间、称量间、制作间、半成品储存间、容器清洁消毒间、干燥间、储存间、原料库、包装材料库、检验室、留样室等。

2 其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100M2  ；单纯分装的生产车间灌装间、包装间总面积不得小于80平方米；检验室、留样室等各功能间不得小于10平方米

3 制作间的防水问题

4 生产车间工作面的照明问题

5 防火设施

6 空气净化空调系统

7 工业地面